Um estudo científico publicado nesta quarta-feira (24) revelou que o antirretroviral lenacapavir, da Gilead Sciences, apresenta uma eficácia total de 100% na prevenção da infecção pelo HIV-1, o tipo mais comum de HIV.

Os resultados foram divulgados na revista “New England Journal of Medicine (NEJM)” e também apresentados na 25ª Conferência Internacional sobre Aids, realizada em Munique, na Alemanha.

Essa taxa de eficácia corresponde à apresentada preliminarmente em junho pela farmacêutica americana, quando foram divulgados os primeiros resultados da fase 3 do estudo, que envolve testes em grandes grupos de pessoas.

De acordo com a publicação, baseada em um acompanhamento de mais de 2 mil mulheres cisgênero na Uganda e na África do Sul, o medicamento injetável, que é administrado apenas duas vezes ao ano, mostrou-se tão eficaz que o estudo foi interrompido antecipadamente, pois os resultados superaram os critérios de sucesso pré-estabelecidos.

O UNAIDS, Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids, também comentou sobre o potencial do medicamento para acelerar os esforços para erradicar a Aids como ameaça à saúde pública até 2030, objetivo da Agenda 2030 para o Desenvolvimento Sustentável da ONU.

No entanto, o UNAIDS destacou que a Gilead precisará garantir que o medicamento, que custa cerca de US$ 40 mil por ano por pessoa, esteja acessível a todos que precisam. Winnie Byanyima, Diretora Executiva do UNAIDS, afirmou que garantir acesso global equitativo a novas tecnologias é crucial para alcançar a meta de erradicação da Aids.

Embora o lenacapavir já tenha sido aprovado nos EUA, Europa e Canadá para tratamento (não para prevenção), ainda não tem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Gilead do Brasil informou que a submissão do medicamento está em fase de planejamento, e não há uma data definida para sua possível aprovação.

Comercialmente conhecido como Sunlenca, o lenacapavir é visto como uma alternativa aos atuais medicamentos preventivos orais usados para profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP). Disponíveis no SUS desde 2018, esses medicamentos são tomados antes da relação sexual para preparar o organismo para o possível contato com o HIV. No Brasil, no entanto, a PrEP sob demanda não está disponível para mulheres cis, devido a estudos que mostraram menor eficácia nas mucosas vaginais e possíveis interações com o estrogênio.

O estudo da Gilead demonstrou que nenhuma das 2.134 mulheres que recebeu lenacapavir contraiu o HIV. Em comparação, 16 das 1.068 mulheres que tomaram a combinação de emtricitabina (FTC) e tenofovir desoproxila (TDF), usada na PrEP, foram infectadas. Além disso, 39 das 2.136 mulheres que receberam emtricitabina (FTC) e tenofovir alafenamida (TAF), conhecido comercialmente como Descovy, também foram infectadas.

Esses resultados destacam o lenacapavir como um avanço significativo na prevenção do HIV, com potencial para impactar positivamente a saúde pública. Outros estudos estão em andamento em diversos países para avaliar a eficácia do medicamento em diferentes populações.

Fonte: G1

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Na semana passada, cientistas alemães anunciaram o 7º caso de uma possível cura do HIV. Assim como nos casos anteriores, o paciente, um homem de 60 anos, passou por um transplante de medula óssea para tratar uma leucemia. O doador escolhido possuía uma mutação genética que o tornava resistente ao vírus.

Embora esses procedimentos não sejam uma alternativa viável em larga escala para todos os portadores de HIV devido aos riscos associados ao transplante e à escassez de doadores com essa mutação específica, há uma diferença no novo caso que pode impulsionar novos tratamentos em busca de uma cura global.

A Mutação CCR5Δ32/Δ32

A mutação genética CCR5Δ32/Δ32 impede a produção da proteína CCR5, que atua como um receptor na superfície das células T CD4 do sistema imunológico – as principais alvos do HIV. Sem esse receptor, o vírus não consegue infectar as células, interrompendo sua replicação e eventualmente eliminando-o do organismo.

Nos casos anteriores, os pacientes que alcançaram a remissão receberam medula óssea de doadores com duas cópias da mutação, tornando-os praticamente imunes ao HIV. No caso mais recente, o doador tinha apenas uma cópia do gene mutante, algo mais comum na população.

O Novo Caso

O Dr. Olaf Penack, do hospital Charité em Berlim, explicou que, embora não encontrassem um doador totalmente imune ao HIV, conseguiram um com duas versões do receptor CCR5: uma normal e outra mutada. Ainda assim, o novo paciente atingiu a eliminação do vírus, o que é promissor para futuras estratégias de cura do HIV baseadas em terapia genética, pois sugere que não é necessário eliminar completamente o CCR5 para obter a remissão.

Novas Estratégias de Tratamento

Pesquisadores estão desenvolvendo estratégias utilizando a técnica CRISPR para remover o gene CCR5 das células de pessoas vivendo com HIV. Christian Gaebler, também do Charité, considera o novo caso “extremamente surpreendente” e sugere que a cura não se deve apenas à mutação no receptor, mas também ao fato de que as células imunes transplantadas eliminaram todas as células infectadas pelo HIV.

Desafios e Perspectivas

A principal dificuldade em encontrar uma terapia que elimine completamente o HIV é a persistência viral, onde o vírus permanece adormecido em alguns reservatórios, escapando dos medicamentos atuais que atuam apenas sobre o vírus ativo. No novo caso de cura, a rapidez com que o novo sistema imunológico substituiu o antigo pode ter desempenhado um papel crucial. Além disso, características especiais do sistema imunológico do doador, como células assassinas naturais altamente ativas, podem ter contribuído para a eliminação do HIV.

O Futuro das Pesquisas

Compreender melhor os fatores que contribuíram para a erradicação do vírus pode levar ao desenvolvimento de novos conceitos de tratamento, como terapias imunológicas baseadas em células ou vacinas terapêuticas.

O novo paciente, que prefere permanecer anônimo, foi apelidado de “novo paciente de Berlim”, em referência ao primeiro “paciente de Berlim”, Timothy Ray Brown, que foi declarado curado do HIV em 2008 e faleceu de câncer em 2020.

Fonte: Jornal o Sul

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