Primeira implantação de coração de titânio em paciente nos EUA

Pela primeira vez, um coração artificial feito de titânio foi implantado com sucesso em um paciente humano com insuficiência cardíaca terminal. A cirurgia, realizada em 9 de julho de 2024, no Baylor St. Luke’s Medical Center, no Texas, faz parte do Estudo de Viabilidade Inicial (EFS) da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos Estados Unidos. O Texas Heart Institute e a BiVACOR, empresa de dispositivos médicos, anunciaram o sucesso do procedimento no final de julho.

O dispositivo, denominado Coração Artificial Total (TAH, na sigla em inglês), é uma bomba de sangue rotativa biventricular feita de titânio, com uma única parte móvel que utiliza um rotor magnético para bombear sangue, substituindo os dois ventrículos de um coração com insuficiência. A insuficiência cardíaca é uma condição em que o coração não consegue atender às necessidades do corpo, resultando em redução do fluxo sanguíneo, refluxo de sangue nas veias e nos pulmões. Essa doença provoca sintomas como falta de ar e fadiga e pode ser desencadeada por doenças cardíacas, hipertensão, insuficiência renal, distúrbios da tireoide, anemia ou uso de certos medicamentos.

O estudo EFS tem como objetivo avaliar a segurança e o desempenho do coração de titânio como uma alternativa para pacientes com insuficiência cardíaca que aguardam transplante. De acordo com o comunicado do Texas Heart Institute, apesar de seu tamanho reduzido, o dispositivo pode fornecer suporte cardíaco suficiente para um homem adulto ativo e se autorregula conforme o nível de atividade do paciente.

Após o sucesso da primeira implantação, mais quatro pacientes serão incluídos no estudo. Se os resultados forem positivos, o dispositivo poderá se tornar uma opção de tratamento de suporte.

“O Texas Heart Institute está entusiasmado com a inovadora primeira implantação do TAH da BiVACOR. A insuficiência cardíaca continua a ser uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo, e o TAH oferece uma nova esperança para muitos pacientes que aguardam um transplante de coração”, afirmou Joseph Rogers, presidente e CEO do Texas Heart Institute e pesquisador principal do estudo.

Atualmente, os transplantes cardíacos são indicados para pacientes com insuficiência cardíaca grave, com apenas 6 mil procedimentos realizados anualmente em todo o mundo. Dados dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos indicam que até 100 mil pacientes poderiam se beneficiar imediatamente de suporte circulatório mecânico.

“Com a tecnologia avançada MAGLEV [levitação magnética, utilizada em trens de alta velocidade], nosso coração artificial nos aproxima de oferecer uma solução tão necessária para pessoas com insuficiência cardíaca em estágio terminal que precisam de suporte enquanto aguardam um transplante. Estou ansioso para avançar para a próxima fase do nosso ensaio clínico”, declarou Daniel Timms, fundador e diretor de tecnologia da BiVACOR, em um comunicado.

Fonte: CNN Brasil

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